2024年2月25日上午,雅康博三代测序技术及产品发布会在嘉兴成功举办。

发布会上雅康博医检所发布了国际首款拥有自主知识产权的肿瘤靶向TGS 研究使用(RUO)的试剂盒。浙江清华长三角研究院黄开胜院长、王根良副院长、嘉兴市邢海华副市长、市医保局孙庆华局长、南湖区王存乡副区长、科技城江军副主任、市卫健委戴叶华副主任、市科协刘加庚副主席等受邀出席了本次新品发布会。

出席本次发布会的临床专家包括:国家癌症中心精准医学临床医学研究中心高亦博主任、上海交通大学医学院附属新华医院乳腺外科韩宝三主任、同济大学附属同济医院妇产科梁俊华副主任、仁济医院普外科副主任医师吴琳石教授以及上海市肺科医院肿瘤科主任医师郑迪教授等专家;以及来自美国夏威夷大学医学院的邓友平教授、南京阳坤生物集团有限公司首席科学家王红卫教授等学术专家;以及产业界代表齐碳科技研发项目总监余欢女士、墨卓生物销售副总石建胜先生、药明康德高级经理平志光先生等。

本次活动还有幸邀请到了毕马威企业咨询(中国)有限公司生命科学行业业务发展合伙人侯春熠女士、商务经理焦阳女士,弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司咨询总监李谦女士,启迪英国中国事务发展总监刘珍珍女士以及启迪之星东南亚陈垚卉女士等产业研究及国际合作方面的专家,共商生物医药企业出海国际合作的发展大计。

浙江清华长三角研究院黄开胜院长在发布会致辞中表示,在党的报告中指出,人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志。临床肿瘤精准医学的发展,作为“健康中国2030”战略的重要组成部分,不仅承载着人们对健康生活的美好向往,也对我们临床肿瘤的发展提出了更高的要求与期望。

本次由长三院精准医学中心与雅康博医学检验所联合举办的“临床肿瘤三代测序技术与产品发布会”,在科技创新和产业化方面具有全球领先水平,是肿瘤精准医学临床发展的又一重要成果,也是科研技术向临床应用转化的重要一步。我们非常期待借助三代测序这一变革性的组学新技术,为提升我国基因组数据库在国际上的影响力及龙头地位贡献力量。

黄开胜院长致辞

浙江清华长三角研究院精准医学中心、雅康博医检所许军普董事长在发布会致辞中表示,嘉兴雅康博医学检验所是嘉兴批准设立的第一家第三方医学检验所,设立初期雅康博就以国家卫健委临检中心历史最高分通过了分子实验室的认证,肿瘤分子检测项目近期还获得了美国病理医师协会(CAP)认证和国家实验室ISO15189的认证,成为国内肿瘤分子诊断领域技术平台最多、资质认证最全的医学检验所之一。雅康博非常注重研发和创新,是国家高新技术企业、浙江省专精特新企业,还是嘉兴市企业技术中心、浙江省高新技术企业研发中心的依托单位。

三代测序技术平台是基因测序、分子诊断领域里的前沿技术之一,并且在不断地优化和升级,逐渐迫近了从量变到质变的关键时点。我们敏锐地捕捉到了这个机会,适时启动了该技术平台在临床肿瘤领域的技术研发和产品开发,在近期取得了突破性进展。同时,我们还关注到国内外的同行并没有在临床肿瘤领域有任何公开的产业化进展,这意味着我们暂时取得了全球领先优势。此外,我们意识到,将三代测序技术率先应用到临床肿瘤方向,不仅意味着新技术和新产品的落地,同时对肿瘤基因组学信息库的升级迭代、对抗肿瘤新药研发都具有深远的意义,这也是中国的科研机构、临床机构和企业在全球建立领先位置的难得机会。为此,我们即将启动雅康博的全球市场战略,把握住难得的时间窗口,保持和巩固技术领先优势。

许军普董事长致辞

在三代测序技术及产品发布环节,来自雅康博医检所的付原副总裁及医学总监万冲博士分别就前期三代测序临床课题研究进展,及本次发布会重磅发布的三款三代测序靶向Panel(试剂盒)及检测服务进行了系统的介绍。

    NGS是目前肿瘤精准医学领域的成熟技术,可覆盖约150bp的肿瘤片段检出,但读长较短,大部分基因组的结构变异区域或特殊结构区域,如MHC、Homopolymer、重复序列功能原件等无法精准检测。第三代测序技术是长读长的技术平台,能够完成10000-15000bp的测序读长,准确度达99%以上,具有显著的高准确度清晰解析优势。鉴于癌症基因组存在多种伴生的结构变异问题,如大片段拷贝数扩增、复杂重排、插入缺失、倒位、易位等,某些结构变异甚至会成为重要的肿瘤标记物甚至用药靶点或耐药位点,因此三代技术尤其是靶向三代肿瘤panel检测,能够在肿瘤临床伴随诊断、预后研究、患者精准分层精准入组、耐药及复发预警以及创新药物治疗等各个领域广泛应用。

         三代测序在肿瘤临床领域应用的优势(对比NGS二代测序)

雅康博首批TGS 研究使用(RUO)试剂盒包括三款主要用于临床肿瘤科研检测服务的产品,包括乳腺癌28基因、妇科肿瘤21基因以及泌尿肿瘤44基因三个独立的三代测序Panel。该系列产品首创TGS靶向检测,能够全面覆盖指南推荐检测基因,提供明确的临床诊疗指导及转化探索空间,该产品基于三代测序平台,精准靶向捕获,读长4K以上,覆盖深度为300x,高于三代测序WGS同类检测服务-一般为30x~50x左右),准确性达到99.9%,实现单碱基分辨率及超长片段读长的精准检出。同时,雅康博计划选择适合的主体及地方,适时启动三代测序IVD试剂盒的生产线建设和注册。

为了更好的围绕靶向三代测序这一变革技术构建产业链上下游合作生态、拓展该技术的国际市场拓展与应用,本次发布会还进行了一批龙头企业及国际合作机构的签约环节。

    通过本次签约环节,代表着雅康博与各合作伙伴在三代测序以及三代单细胞测序领域软硬件合作、国际合作与市场拓展、产业深度研究与蓝皮书发布等方面进入了更广阔的空间,并预示了靶向三代测序临床研究及结果转化将进入更加飞速的快车道。

在接下来的圆桌论坛环节,主持人许军普董事长分别就“三代测序的机遇与创新应用”以及“生物医药企业出海战略”两个议题与各位现场及线上嘉宾展开了互动。

       临床专家们纷纷就三代测序及靶向Panel针对不同癌种的结构变异检出优势、临床适应症即应用场景、靶向治疗与免疫治疗的伴随检测以及队列人群的课题设计与合作思路等方面进行了深入的交流与探讨,并达成了多项共识。

    学术及国际合作专家们纷纷就企业出海这一生物领域热门话题,围绕企业出海的战略、合作对象的选择与市场路径的探索以及准入制度与商务拓展等方面,展开了热烈的讨论与互动。专家们共同期待借助三代测序技术迭代这一重要的战略窗口期,通过国际合作与产业链上下游的互动,形成中国在这一领域的龙头带动作用,并通过全球数据库的构建,打造肿瘤三代测序及临床应用上的中国名片与最佳实践。